请选择 进入手机版 | 继续访问电脑版

科技战疫系列动画⑧药物研发“马拉松”有没有捷径?

[复制链接]
查看8 | 回复0 | 2020-4-3 01:03:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
公众号【玩传奇】加非哥微信sdcq2019领取礼包


  战胜新冠病毒,关键要靠科学技术。快速研发或找到对抗新冠肺炎的特效药,正是当下众之所望。
<center>  但新药研发是一项投入大、耗时长,而且对科研技术具有极大挑战的工程,从研发到上市,一般要经过药物发现、临床前研究、临床试验和上市后应用研究四个阶段。
<center>  药物发现是新药研发的开始,具有浓厚的科研探索性质。首先要明确药物的作用靶点,有的放矢。接着要找到能够对靶点起作用的武器,也就是候选化合物,试验有效的,就会被制成候选药物。之后还要在蛋白、细胞、组织等非生命体上进行一系列体外实验。
  药物临床前研究阶段,试验将转到动物的体内进行,确定药物的安全性,是最为复杂的环节,同时也是承上启下的关键阶段。
  第三步,临床试验将在人体中进行,分为三期,主要评估药物的安全性、药效和给药量等。Ⅰ期临床试验对象为健康志愿者,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学;Ⅱ期初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;Ⅲ期是治疗作用确证阶段,评价利益与风险关。
  药物经审批上市后,还需要做上市后应用研究,即第4期临床试验,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,改进给药剂量等。
<center>  四个阶段下来,新药研发妥妥一场马拉松。根据美国药品研究和制造商协会的研究,实验室发现5000~10000种候选药物,只有250种可以进入临床前研究阶段,其中只有5种可以进入到后续的临床试验,最终只有1种能够被美国食品药品监督管理局批准上市。
  相比之下,“老药新用”是当下相对快速的一种研发策略。老药的安全性、耐受性等都已得到比较充分的研究,我们需要研究的主要是它们抗新冠肺炎的疗效,所以大大缩短了研发周期。
<center>  当前,新冠肺炎的药物研发,我国已经开启了所有的绿色通道,各种各样的行政环节全部在向治疗救治病人开放,但正如周琪院士所言,科学的事情含糊不得,科学不能降低标准,无论是老药还是新药,确保药物的安全性和有效性没有捷径可走。
<center>总监制:杨 谷</center>
监 制:宋乐永
    战 钊
策 划:宋雅娟
脚 本:宋雅娟
制 作:肖春芳
部分素材来源
Roche:From idea to medicine
PhRMA:The Drug Discovery Process
光明网科普事业部
出 品  往期视频:
  科技战疫系列动画①新冠肺炎中间宿主之谜 为什么一定要找到它?
  科技战疫系列动画②揭秘新冠病毒繁殖的“强盗逻辑”
  科技战疫系列动画③疫苗研发为何要“兵分多路”作战?
  科技战疫系列动画④“古老”的血浆疗法能否“出奇制胜”?
  科技战疫系列动画⑤一支疫苗诞生要闯几道关?
  科技战疫系列动画⑥干细胞如何启动“修复技能包”?
  科技战疫系列动画⑦单克隆抗体如何“精确制导”清除病毒?

本文转载自互联网,版权归原作者所有,不代表本站观点,如有侵权,请联系我们删除。

本站关键字:
玩复古传奇,玩复古手游,权倾沙巴克,创世龙城,浴火征沙,风暴之锤,荣耀霸业,楚汉八荒
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则